食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法

第一條  為規(guī)范食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（下稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）備案，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，制定本辦法。

第二條  食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（下稱省級衛(wèi)生行政部門）備案：

（一）沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

（二）嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

第三條  備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國食品安全法》第十八條、第二十條的規(guī)定。

第四條  集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級衛(wèi)生行政部門備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。

第五條  委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定備案。

第六條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求。

   
　　企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。

   
　　企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S──（年號）

第七條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
 

（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表; 

（二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式八份）及電子版;

（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明; 

（四）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。

第八條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程和與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。

   
　　標(biāo)準(zhǔn)比較適用下列原則：

　　（一）有國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較；

（二）沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國際標(biāo)準(zhǔn)比較；

（三）沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與兩個以上國家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。

第九條  備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署。

　　企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性,并對其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。

第十條  省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)確定一個受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的機(jī)構(gòu)，并予以公示。

第十一條  省級衛(wèi)生行政部門收到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時(shí)，應(yīng)當(dāng)對提交材料是否齊全等進(jìn)行核對，并根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知當(dāng)事人不需備案；

（二）提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)立即或者在5個工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補(bǔ)正；

（三）提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，受理其備案。

第十二條  省級衛(wèi)生行政部門受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后，應(yīng)當(dāng)在受理之日起10個工作日內(nèi)在備案登記表上標(biāo)注備案號并加蓋備案章。標(biāo)注的備案號和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。

   
　　備案號編排格式為：（各省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼前兩位）（四位順序號）S──（年代號）。順序號由省級衛(wèi)生行政部門自行編排。

第十三條  省級衛(wèi)生行政部門在辦理備案過程中不得以任何名義收取費(fèi)用。

第十四條  省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個工作日內(nèi)向社會公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并同時(shí)將備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)送同級農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門。

   
　　企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)提出書面意見，并同時(shí)提供可向社會公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。

第十五條  有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審：

　　（一）有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)；

（二）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時(shí)；

（三）其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。

第十六條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，并填寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表，到原備案的衛(wèi)生行政部門辦理延續(xù)備案手續(xù)。

第十七條  企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在修訂后重新備案。

   
　　備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿，但企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的，原備案的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)通知企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)辦理相關(guān)手續(xù)；企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)仍未辦理的，原備案的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷備案。

   
　　省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在延續(xù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案或者注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起20個工作日內(nèi)向社會公布延續(xù)或者注銷情況。

第十八條  省級衛(wèi)生行政部門接到有關(guān)監(jiān)管部門通報(bào)，企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照下列情況作出處理：

（一）對屬于本辦法第二條第（一）項(xiàng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)監(jiān)管部門建議注銷備案的，予以注銷。

（二）對屬于本辦法第二條第（二）項(xiàng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，予以注銷。

第十九條  省級衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的，應(yīng)當(dāng)予以注銷。

第二十條  省級衛(wèi)生行政部門在注銷備案前，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)有聽證的權(quán)利。企業(yè)要求聽證的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定組織聽證。

第二十一條  2009年6月1日前已經(jīng)在質(zhì)量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效，不需重新向衛(wèi)生行政部門備案。

第二十二條  省級衛(wèi)生行政部門可以依據(jù)本辦法制定實(shí)施細(xì)則。

第二十三條  本辦法自發(fā)布之日起施行。

接收編號：  企標(biāo)（   ）第  號

接收日期：         年  月  日

備案號：

備案日期：         年  月  日

食 品 安 全 企 業(yè) 標(biāo) 準(zhǔn)

備  案  登 記 表

  企業(yè)名稱 _______________________________

 標(biāo)準(zhǔn)名稱 _______________________________

標(biāo)準(zhǔn)編號 _______________________________

           衛(wèi)生廳（局）制

填    表    說    明 

1.本表及所有備案資料均須打印。

2.本表填寫內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改。

3.填寫此表前，請認(rèn)真閱讀有關(guān)法律、法規(guī)及《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》。

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容對比情況

請將食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本一式八份附在此表后面，其中二份備案后退回企業(yè)，省級衛(wèi)生行政部門留存二份，同級農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門各留存一份。

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表

標(biāo)準(zhǔn)名稱和編號：

企業(yè)名稱：

 備案單位（蓋章）       備案單位主要負(fù)責(zé)人（簽字）

 年   月   日                       年   月   日